FDA varoittaa homeopaattisista hammastableteista

  • Feb 05, 2020
click fraud protection

Country Living -editoijat valitsevat jokaisen esitellyn tuotteen. Jos ostat linkistä, voimme ansaita palkkion. Lisää meistä.

PÄIVITYS, 23.2.2017: Hylandin homeopaattisia hammaslääketieteitä ympäröivä kiista, joka on formuloitu laimennetulla annoksella belladonnaa, on saavuttanut huippunsa. Sen jälkeen kun FDA antoi varoitus takaisin syyskuussa 2016, Hyland päätti lopettaa tablettien jakelun Yhdysvalloissa - mutta kieltäytyi toteuttamasta markkinoille palauttamista, joka neuvoi asiakkaita lopettamaan jo olemassa olevien tuotteiden käytön.

Yhtiö osoitti asiakkailleen a kirjain viime vuonna väittäen, että lopettamisesta huolimatta - joka on väitetysti pysyvää - "kaikki käytettävissä olevat Hylandin hampaanhoitotuotteet, myös jo olemassa olevat, ovat turvallisia käytettäväksi.

Valitettavasti niin ei ole ollut useiden vanhempien kohdalla ympäri maata - FDA: lle on edelleen ilmoitettu lukuisista kohtauksista ja pikkulasten kuolemista. FDA: n hankkiman FDA - tietuekatsauksen mukaan STAT-uutisetUutiset

instagram viewer
, tuotetta vastaan ​​on tehty hätkähdyttäviä 370 tapausta (vuosien 2006 ja 2016 välillä), jotka, kuten monet muutkin "luonnolliset" tuotteet, tekevät ei vaaditaan FDA: n hyväksyntä markkinoiden myyntiin.

FDA julkaisi 27. tammikuuta 2017 toinen neuvo, jossa todetaan, että homeopaattiset tabletit - homeopatia sisältävät myrkyllisen aineosan laimentamisen siten, että se lopulta voi hoitaa oireet, joita se aiheuttaa suuremmilla annoksilla - belladonna-tasot olivat epäyhtenäiset, jotka usein ylittivät etiketti. Koska Hyland's on kieltäytynyt myöntämästä takaisinsoittoa, FDA suosittelee heittämään heti pois tabletit, joita sinulla voi vielä olla kotona.

Nyt kiistassa on kuitenkin se, mitä joidenkin vanhempien, lääkärien ja poliitikkojen mielestä on FDA: n epäonnistuminen puuttua Hylandin tabletin toksisuuteen ajoissa. Sormen osoittaminen FDA: lla ei kuitenkaan välttämättä ole tarkka. "Nykyisessä muodossaan FDA: n pitäisi käydä läpi vaikean oikeudellisen prosessin ryhtyäkseen toimiin Hylandin kaltaisia ​​valmistajia vastaan", Connecticutin demokraattisen edustajan Rosa DeLauro totesi Lehdistötiedote. "Tätä ei voida hyväksyä ja se vaarantaa amerikkalaisten perheiden terveyden ja turvallisuuden."

Nämä vaikeat oikeudelliset prosessit vievät aikaa - aika, jolloin amerikkalaiset perheet, jotka ovat väittäneet menettäneet lapset näille hammastableteille FDA: n hitaan tarkastelujakson aikana, eivät koskaan pääse takaisin.

Se kuulostaa uusilta politiikoilta, jotka keskittyvät antamaan FDA: lle paremman ja nopeamman hallinnan tuotteisiin, jotka älä vaativat FDA: n hyväksynnän myyntiin, ovat töissä. DeLauro esitteli Palauta vaarallisten lääkkeiden laki viime viikolla, mikä antaisi FDA: lle pakollisen markkinoille saattamisvallan homeopaattisten tuotteiden ja lääkkeiden suhteen.

"[FDA: lla] ei ole mekanismia sanoa," tämä ainesosa ei ole turvallista, kenenkään ei pitäisi myydä sitä "," "voittoa tavoittelemattoman Public Citizen Health Research Groupin asianajaja Sarah Sorscher sanoi. "Kongressin voi olla aika antaa FDA: lle standardi ja sanoa, että voit antaa asetuksen, jonka mukaan kukaan ei voi tehdä siitä enää."

[H / t STAT-uutiset]

Alkuperäinen, 4.10.2016: Hammashoitovaihe on kauhea kaikille osallistujille, ja epätoivoiset vanhemmat voivat hypätä mihin tahansa rauhoittaakseen lapsen kipua. Mutta ole varovainen: Jos olet käyttänyt homeopaattisia purutuotteita, mukaan lukien tabletit ja geelit, joita myy Hyland's tai CVS, riski voi olla. Kun on ilmoitettu vastasyntyneiden kohtauksista, FDA julkaisi syyskuun. 30 neuvoa-antavaa varoittaa vanhempia välttämään näitä keinoja.

FDA varoittaa, että homeopaattiset hammastabletit ja geelit voivat olla vaaraksi imeväisille ja lapsille. Suosittele käytön lopettamista ja hävittämistä. https://t.co/fR4x2fWENRpic.twitter.com/neabzChAmg

- Yhdysvaltain FDA (@US_FDA) 30. syyskuuta 2016

"Kuluttajien on hakeuduttava heti lääkärinhoitoon, jos heidän lapsellaan on kouristuksia, hengitysvaikeuksia, uneliaisuutta, liiallista väsymystä, lihaksia heikkous, ihon punoitus, ummetus, virtsaamisvaikeudet tai levottomuus homeopaattisten hammastablettien tai geelien käytön jälkeen ", FDA totesi lausuma.

Homeopatia on vaihtoehtoinen lääketieteellinen käytäntö, joka toimii "kuten parannuskeinot" -mallilla, mikä tarkoittaa, että a pieni, laimennettu annos myrkyllistä ainetta parantuu oireisiin, joita se voi aiheuttaa suuremmalla annoksella. Vaikka homeopaattisia hammaslääketabletteja on saatavana useimmissa apteekkeissa, ne valmistetaan "luonnollisilla" yhdisteillä, joita FDA ei sääntele.

Tämä ei ole ensimmäinen kerta, kun FDA on ottanut ongelman homeopatian kanssa. Vuonna 2010 he julkaisivat turvallisuusvaroituksen homeopaattisista hammastableteista, jotka sisälsivät Belladonna, tarkoitettu rauhoittamaan punoitusta ja tulehdusta, mutta voi olla tappava, jos sitä käytetään suurena määränä. FDA väittää, että ainesosan käytöstä ei ole terveyshyötyä.

Hyland's Homeopathic on antanut vastauksen viimeisimpaan FDA: n neuvoon sen verkkosivuilla: "Hylandin vauvahampaiden tabletteja ei tällä hetkellä muisteta... Hylandin hampaiden hampaidentabletit ovat turvallisesti hoitaneet hammaslääketieteeseen liittyvää kipua yli 85 vuoden ajan. Homeopaattisesti valmistettujen belladonnan tai Hylandin vauvahampaiden tablettien ja kohtausten välillä ei ole mitään tieteellistä yhteyttä. "

Joten mitä sinun pitäisi tehdä sen sijaan? "Hampaiden hammashoitoa voidaan hoitaa ilman reseptiä tai ilman lääkemääräyksiä", sanoo FDA: n lääkearviointi- ja tutkimuskeskuksen johtaja tohtori Janet Woodcock. Amerikan lastentautiakatemia (AAP) suosittelee yksi seuraavista kylmistä esineistä, koska kylmä toimii nukutusaineena ikenille:

  • tutit
  • lusikat
  • Puhdista märät pyyhkeet
  • Jäädytetyt paprikat tai banaanit
  • Jäähdytetyt hammashousut

[h / t alkaen Elävä tiede

alkaen:Hyvä taloudenhoito USA