Eye Drops Recall 2023: täydellinen luettelo tuotemerkeistä, jotka liittyvät mahdollisiin bakteeri-infektioihin

Liittovaltion terveystutkijat paljastavat lisää epätavallisen bakteerikannan puhkeamisesta. Pseudomonas aeruginosa, joka on yhä useammin jäljitetty silmätippoihin. Bakteerit voivat laukaista heikentäviä silmätulehduksia, jotka voivat aiheuttaa pysyvän sokeuden tai jopa kokonaan kirurgisen silmänpoiston, mikä on ollut tilanne ainakin yksi nainen Floridassa äskettäin.

Virkamiesten kanssa klo Centers for Disease Control and Prevention (CDC) myöntämällä ensimmäiset varoitukset bakteeri-infektioiden lisääntyessä tammikuussa 2023, CDC-aineet ovat nyt tunnistaneet lähes 70 potilasta 16 eri osavaltiossa, jotka ovat kärsineet lääkeresistenteistä infektioista ja useista oireista. Erityisesti silmätippojen aiheuttamaan altistumiseen on liittynyt kolme kuolemantapausta, ja liittovaltion tutkijat ovat ilmoittaneet, että he voivat pian saada tietää muista sairauksista.

Aiemmin tänä vuonna oli ainakin kaksi erillistä takaisinvetoa, jotka liittyivät mahdolliseen bakteerikontaminaatioon. CDC-aineet osoittavat että EzriCare Artificial Tears mainittiin yleisimmin toistaiseksi raportoiduissa infektioissa. "Avaamattomien EzriCare Artificial Tears -pullojen testaus jatkuu, jotta voidaan arvioida, onko valmistuksen aikana tapahtunut kontaminaatiota." CDC raportoi.

Mutta CDC: n virkamiehet ovat myös ilmoittaneet, että he tutkivat edelleen aktiivisesti bakteerikontaminaation lähdettä - siellä on todennäköisyys, että takaisinkutsuja voi tapahtua enemmän tulevaisuudessa, kun terveydenhuollon tarjoajat saavat enemmän tietoa pilaantuneista silmistä kärsivistä tippaa. "Potilaat ilmoittivat yli 10 eri merkkisestä tekokyynelestä, ja jotkut potilaat käyttivät useita merkkejä", CDC ilmoitti.

Lue lisää saadaksesi lisätietoja nykyisestä luettelosta muistetuista silmätipoista ja bakteerien aiheuttamien silmätulehdusten oireista. Tämä artikkeli päivitetään lisätiedoilla nykyisistä takaisinkutsuista, kun niitä tulee saataville.

Miksi silmätipat otetaan takaisin?

Mukaan CDC materiaalit, bakteerit Pseudomonas aeruginosa löytyy luonnostaan ​​ympäröivästä maailmasta; yleensä vedessä, maaperässä ja ihmisjätteissä. Useimmiten tämä tietty bakteerikanta on resistentti antibioottihoidolle ja voi osoittautua erityisen tappavaksi niille, joilla on heikentynyt immuunijärjestelmä ja ne, jotka saavat hoitoa sairaalassa ja klinikalla. Kolmen kuolemantapauksen lisäksi, jotka jäljitetään pilaantuneisiin silmätippoihin, Asiasta kertoo CNN että liittovaltion viranomaiset ovat ilmoittaneet, että kahdeksan potilasta on sokeutunut epidemian vuoksi. Neljän lisäksi silmämunat on jouduttu poistamaan kirurgisesti uusien sivuvaikutusten tai vakavampien oireiden estämiseksi.

Tällä hetkellä on epäselvää, kuinka nämä bakteerit päätyivät silmätippoihin, mutta on todennäköisempää, että tekokyyneleitä käytetään saastuneet valmistusprosessin aikana – eivätkä ne ole steriilejä, kun liuokset pakataan ja luovutetaan julkinen.

Samalla kun takaisinkutsuja toteutetaan kaikkialla maassa, tähän mennessä tapauksia on kirjattu 16 osavaltiossa: Kalifornia, Colorado, Connecticut, Florida, Illinois, Nevada, New Jersey, New Mexico, New York, Pohjois-Carolina, Pennsylvania, Etelä-Dakota, Texas, Utah, Washington ja Wisconsin.

Terveydenhuollon tarjoajat Kalifornian yliopistossa, Davis's Eye Centerissä julkaistut materiaalit jotka viittaavat siihen, että tämä tietty bakteeri vaikuttaa silmään tuhoamalla sarveiskalvon erityisesti. Vaikka tätä spesifistä bakteerikantaa ei ole aiemmin liitetty silmätippoihin, CDC: n viranomaiset huomauttivat että P. aeruginosa aiheutti yli 2 700 kuolemantapausta erityisesti vuonna 2017. Historiallisesti se on aiheuttanut infektioita sepsiksen (veressä) tai hengitysteiden kautta ja virtsatietulehdukset, ja samana vuonna kirjattiin yli 33 000 tapausta.

Lisää silmätippakutsuja on otsikoissa tässä kuussa, mutta se on tärkeää huomata he ovat ei liittyvät nimenomaisesti bakteeri-infektioihin liittyvään Pseudomonas aeruginosa. Lue, mitkä silmätipat vedetään takaisin ja miksi.

Mitä silmätippoja minun pitäisi välttää?

Virkamiehet osoitteessa Food and Drug Administration (FDA) ovat osoittaneet, että kaikki tällä hetkellä käytössä olevat silmätippoja koskevat takaisinkutsut eivät ole suoraan yhteydessä Pseudomonas aeruginosa. Aiemmin helmikuussa kaksi erillistä silmätippatuotetta vedettiin pois markkinoilta, ja ne on liitetty suoraan riskiin bakteeri-infektio — EzriCaren ja Delsam Pharman tuotemerkit Artificial Tears Lubricant Eye Drops, valmistaja kirjoittaja Global Pharma Healthcare.

Vaikka se on epäselvää FDA: n takaisinkutsuilmoituksen perusteella kun nämä tekokyyneleet valmistettiin alun perin, mutta viranomaiset ilmoittivat, että niitä todennäköisesti myytiin ja jaettiin verkossa. Asiakkaita, joita asia koskee, kehotetaan tarkistamaan takaisinvetoon liittyvät tuotteet tarkistamalla silmätipan ulkopakkauksessa olevat UPC-koodit, jotka on kuvattu FDA: ssa. muistaa ilmoitukset.

Bakteerien aiheuttamiin silmätulehduksiin liittyviin oireisiin voi kuulua laaja valikoima silmiin liittyvä epämukavuus ja kipumukaan lukien keltainen, vihreä tai kirkas vuoto; silmän tai silmäluomen punoitus; lisääntynyt valoherkkyys; jatkuva epäselvä näkö; sekä horjumatonta silmän sisäistä ärsytystä, joka tuntuu kutinalta CDC: n virkamiehille. Ja tämän tietyn bakteeri-infektion aiheuttamat oireet voivat alkaa ilmaantua yleensä 12–24 tunnin kuluessa julkaistu tutkimus.

Kaikki, joilla on oireita ja jotka ovat käyttäneet äskettäin jompaakumpaa näistä kahdesta silmätipat tulee hakea välitöntä ensiapua. Vaikeat silmätulehdukset voivat usein jäädä huomiotta tai diagnosoida väärin ilman kliinistä hoitoa, ja hoitamatta jättäminen voi aiheuttaa hengenvaarallisia komplikaatioita, erityisesti lääkkeille vastustuskykyisten bakteerikantojen, kuten CDC: n jäljittämän bakteerikantojen kanssa virkamiehet.

On olemassa muutamia muita silmätippoja ja yksi muu silmävoide, jotka on vedetty markkinoilta samanaikaisesti kuin kaksi yllä olevaa tuotetta – mutta ei saman mahdollisen bakteerialtistuksen vuoksi. Keräämme nämä tiedot alla.

Täydellinen luettelo nykyisistä takaisin vedetyistä merkeistä

Kaksi erityistä silmätippatuotetta on nimenomaisesti liitetty nykyiseen Pseudomonas aeruginosa taudin puhkeaminen. Kuluttajat voivat kuitenkin olla ymmällään kolmesta muusta takaisin vedetystä silmänhoitotuotteesta, joihin viranomaiset viittaavat Tällä hetkellä näitä tuotteita ei ole vielä liitetty 68:aan nykyiseen bakteeri-infektiotapaukseen Yhdysvallat.

Tässä on täydellinen luettelo takaisin vedetyistä silmätipoista ja lisätietoa siitä, miksi liittovaltion sääntelyviranomaiset ovat alun perin lisänneet ne takaisinvetoluetteloihin:

• EzriCare Artificial Tears liukastavat silmätipat: Mukaan CDC, tämä tuote oli osallisena yhteisenä tekijänä 37:ssä 68:sta tähän mennessä kirjatuista tapauksista. Mahdollisesti saastuneet silmätipat voidaan tunnistaa seuraavista pakkauksessa olevista valmistuskoodeista; NDC 79503-0101-15 ja UPC 3 79503 10115 7.
• Delsam Pharma Artificial Tears liukastavat silmätipat: Global Pharma Healthcare valmistaa myös tämän tuotteen, joka liittyy myös nykyisiin bakteeri-infektioihin. Palautetut tuotteet voidaan tunnistaa pakkauskoodeilla NDC 72570-121-15 ja UPC 3 72570 12115 8.
• Delsam Pharma keinotekoinen silmävoide: Saman valmistajan valmistamaa Delsamin paikallista voidetta ei ole yhdistetty nykyisiin tapauksiin, kuten CDC on kirjannut, mutta se vedetään takaisin "mahdollisen mikrobikontaminaation" vuoksi. Vaikka se ei teknisesti ole silmätippatuote, siihen liittyvät voideputket (jota käytetään silmän läheisyydessä olevalla iholla) voidaan tunnistaa NDC 72570-122-35 ja UPC-koodilla 3 72570. 12235 3.
• Kirkkaat silmät kerran päivässä, lievittää silmäallergiaa: Ei virallisesti yhdistetty CDC: n jäljittämiin bakteeri-infektiotapauksiin, FDA on ilmoittanut tämän merkin valmistaja Teva Pharmaceuticals vetää markkinoilta tietyt erät tätä suosittua silmätippatuotetta epäonnistuneen epäpuhtaustestin vuoksi. Tämä takaisinveto sisältää yli 700 000 pulloa, joiden viimeinen käyttöpäivä ulottuu vuoden 2023 loppuun ja 2024 alkuun seuraavissa erissä: erä 114349, erä 117396, erä 0120128, erä 114371 ja erä 123781. MukaanMiami Herald, ostajia kannustetaan palauttamaan asiaan liittyvät silmätipat ostopisteeseen täyden hyvityksen saamiseksi. Teva Pharmaceuticals on asettanut takaisinkutsunumeron 888-838-2872 ostajille, joilla on lisäkysymyksiä.
• Puhtaasti rauhoittavat 15 % MSM-pisarat: An virallinen FDA: n palautusilmoitus osoittaa, että tätä tuotetta ei ole vielä liitetty mihinkään Pseudomonas aeruginosa -bakteeriin liittyviin sairauksiin tai vammoihin. Sen valmistajat ovat ilmoittaneet, että tämän tuotteen kaksi erää eivät välttämättä ole steriilejä. Nämä tuotteet, jotka on valmistettu 1 unssin ja 0,5 unssin kokoisina, voidaan tunnistaa eräkoodien ja UPC-tietojen avulla. Asiaan liittyvissä tuotteissa on seuraavat tunnisteet: LOT#: 2203PS01, UPC 7 31034 91379 9; ja eränumero: 1808051, UPC 7 31034 91382 9.
• Brimonidiinitartraatti oftalminen liuos, 0,15 %: Erikoistyökalu niille, joilla on glaukooma tai silmän verenpainetauti, pieni osa näistä silmätippoista vedetään pois vapaaehtoisesti, koska vialliset korkit voivat johtaa epästeriileihin ratkaisuihin, jotka voivat aiheuttaa samanlaisia oireita. Valmistajan FDA: n palautus osoittaa Vaikuttavia pisaroita jaettiin huhtikuun 2022 ja helmikuun 2023 välisenä aikana koko maassa, ja niiden viimeinen voimassaolopäivä ulottuu vuoteen 2024. Ne voidaan tunnistaa NDC-numeroista, jotka on lueteltu laatikossa ja pakkaustarroissa, joita ovat 60505-0564-1, 60505-0564-2 ja 60505-0564-3.

Jatkamme tämän tarinan päivittämistä uusilla takaisinkutsuilla ja ajankohtaisilla tiedoilla, kun niitä tulee saataville.